质粒临床级生产

GMPro^TM级别质粒，满足早期临床阶段需求

用于病毒载体和mRNA生产等

FDA，EMA，NMPA各地监管机构对质粒的不同应用，对其进行了不同定位和质量管理要求。例如质粒用于构建病毒载体（慢病毒载体，腺相关病毒），作为原材料或者中间体；mRNA疫苗/药物的转录模板质粒则定义为起始物料。

金斯瑞蓬勃生物GMPro^TM级别的质粒，生产全过程均有严格的质量管控和放行要求，记录完整可追溯，适用于病毒载体或mRNA对质粒生产的需求。

重磅推出

Plasmid FAST MFG.（GMPro^TM级别）

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  周期减半

  快至4周

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  减周期，不减质量

  高质量，高性价比

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  高密度发酵，层析纯化

  全项QC放行

金斯瑞蓬勃生物重磅推出GMPro^TM级别质粒快速生产服务，从环状质粒生产到线性化质粒生产，仅需4周。

GMPro^TM级别质粒生产优势

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  QA全管控

  • 全程质量体系管控
  • PAC和CQA质量管理
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  高性价比

  • 高质量，高产量
  • 平衡合规性、效率和成本
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  多项目经验

  • 慢病毒，腺相关病毒，mRNA用质粒等多种应用
  • >300批质粒临床生产
  • 全球多个客户合作（中国，美国，欧洲等）

质粒临床级GMP相关服务介绍

• 质粒CDMO服务
• mRNA CDMO服务
• 慢病毒CDMO服务
• 腺相关病毒CDMO服务

资源

• 质粒服务手册